Infirmier.e 50% - Recherche Clinique - H/F
L'établissement
Le Centre Hospitalier Chalon sur Saône William Morey est l’hôpital pivot du territoire Nord Saône et Loire et siège de la Communauté Hospitalière de Territoire Saône et Loire Nord-Morvan. Il tend à l’amélioration constante de la prise en charge des patients grâce à un travail interdisciplinaire, à des échanges de savoir-faire et de technicité.
Notre Établissement public met tous ses moyens humains, médicaux et techniques au service de la population du Territoire Nord Saône et Loire.
Le Centre Hospitalier Chalon sur Saône William Morey, c’est:
- 421 lits et places en Médecine, Chirurgie et Obstétrique
- 42 lits de convalescences à orientation gériatrique
- 270 lits d’Hébergement pour Personnes Âgées Dépendantes
- 1946 personnels hospitaliers, dont 260 personnels médicaux
Le Centre Hospitalier de Chalon c’est aussi un hôpital qui s’engage humainement et techniquement pour garantir l’égal accès de tous à une offre de soin optimale.
4 sites pour répondre aux besoins de tous : l’hôpital, les Établissements d’Hébergements pour Personnes Âgées Dépendantes (EHPAD) de Chalon et de St Rémy, et l’IFSI-IFAS (école d’infirmiers et aides-soignants).
Le poste
Poste Proposé :
Infirmier.e à mi-temps (50%)
au sein de la Recherche Clinique
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MISSIONS :
Référent Recherche Clinique auprès des Infirmières
Responsable-technique du système CelTivity™ (AQUYRE BIOSCIENCES)
Responsable-logiciel de la plateforme DOQBOARD®
ACTIVITES PRINCIPALES :
1/ Responsabilité technique du système CelTivity™ (AQUYRE BIOSCIENCES) au sein du laboratoire de recherche :
- Formation des utilisateurs agréés, amenés à travailler en autonomie avec le système CelTivity™
- Gestion du registre des utilisateurs agréées et des sessions de travail sur la machine
- Rédaction d’un protocole type d’utilisation de la machine et de ses logiciels (Light-CT™ advanced et Light-CT™ viewer)
- Elaboration, mise en oeuvre et accompagnement des utilisateurs et services collaborateurs pour la mise en place d’un protocole technique dédié à chaque étude clinique pour l’utilisation du CelTivity™
- Elaboration, avec chaque service concerné, d’un circuit dédié pour la prise en charge des échantillons destinés à réintégrer la filière de soins au Centre Hospitalier William Morey (conditionnement, traitement éventuel, service destinataire…)
- Récupération des échantillons au sein des différents sites partenaires du territoire pour acheminement et intégration au circuit d’analyse susmentionné
- Facilitation des échanges avec les équipes soignantes pour la prise en charge des échantillons
- Accompagnement des différents utilisateurs (agréés ou temporaires) pour la récupération des données acquises avec le système CelTivity™
- Réalisation des acquisitions avec le système CelTivity™ et dispensation de l’agrément permettant son utilisation à tout nouvel utilisateur (registre des utilisateurs à maintenir à jour)
2/ Responsabilité logicielle de la plateforme DOQBOARD® pour le recueil des données patients :
- Formation des utilisateurs agréés à la construction des formulaires et au recueil de données patients sur la plateforme DOQBOARD®
- Accompagnement des équipes soignantes, qu’elles soient médicales ou paramédicales, pour la traçabilité des données patients au sein des environnements informatiques usuels (Clinisoft, Easily…)
- Accompagnement des différents centres investigateurs pour la centralisation du recueil des données patients sur le Territoire
- Participation active au recueil des données patients pour les protocoles en cours dans les services de soins critiques ou directement rattachés à l’activité du laboratoire de recherche.
3/ Responsabilité du bon déroulement de la recherche clinique qui englobe :
- La visite de pré-sélection du centre
- La mise en place de l’étude sur site
- Le screening des patients
- L’inclusion et le suivi des patients
- Le monitoring et la traçabilité des données recueillies
- La visite de clôture
- Prélèvements (urine, sang, ATP…)
- Préparation des médicaments expérimentaux
- Mise en oeuvre et surveillance de la mise en place de la recherche dans le respect du protocole, des BPC (notamment recueil exhaustif de tous les consentements…) et des dispositions réglementaires et législatives en vigueur,
- Aide à l'investigateur pour l’ensemble des étapes de la mise en oeuvre de la recherche
- Développement ou adaptation des outils d’aide à l’investigation via les logiciels existants au niveau du CHWM pour améliorer l’efficience du travail de l’ensemble de l’équipe de soin
- Organisation de la logistique nécessaire au bon déroulement de la recherche
- Information de l’ensemble de l’équipe de soins concernant la mise en place d’un protocole de recherche (via newsletter, intranet…internet ainsi qu’au lit du patient)
- Formation de l’équipe en charge du patient aux actes liés au protocole (perfusion d’un traitement, prélèvements sanguins et autres, surveillance et traçabilité de l’ensemble des actes réalisés)
- Gestion des tâches administratives
- Gestion des courriels et autres types d’envoi en lien avec la recherche
- Administration des médicaments expérimentaux lors des périodes de présence de l’IRC
- Réalisation des soins infirmiers demandés dans le cadre du protocole ou les déléguer aux infirmiers de l’équipe
- Réalisation du recueil et la saisie des données demandées dans le cadre de la recherche
- Réalisation des demandes de correction souhaitées par les ARCs moniteurs
- Déclaration des Evénements indésirables graves (EIG) dans les délais requis
- Réalisation du suivi des patients dans les suites de la prise en charge en réanimation et à la sortie de l’hôpital (téléphone, courrier…) en s’appuyant sur des structures de recherche existantes (CIC-P par exemple)
- Détection et correction des déviations dans le déroulement du protocole
- Gestion des visites et des monitorings des promoteurs et ARC tout au long de l’étude (calendrier, mise à disposition des dossiers, confidentialité des données, bureau adapté…)
L’IRC est garant du respect des droits des patients impliqués dans la recherche et de la confidentialité des données personnelles recueillies.
Profil recherché
COMPETENCES :
- Maitriser les environnements et outils informatiques spécifiques à l’activité et suite logiciel Word/Excel/Powerpoint
- Adapter son organisation et ses relations dans une équipe pluri-professionnelle
- S’inscrire dans un engagement de formation aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et aux dispositions réglementaires et législatives en vigueur liées à l’exercice l’activité.
- Faire preuve rigueur rédactionnelle et organisationnelle
- Maîtrise de l’anglais (écrit et parlé)
- Aptitudes relationnelles et sens de la communication : diplomatie, adaptabilité, disponibilité
- Esprit de synthèse, d’analyse et sens critique
- Disponibilité en termes de mobilité dans la réalisation de l’activité.
CONDITIONS D’EXERCICE :
- Diplôme d’Etat d’Infirmier(e)
- Etre titulaire d’un Diplôme Universitaire en Recherche Clinique ou s’inscrire dans une démarche de validation d’un Diplôme Universitaire en Recherche Clinique
- Obligation de discrétion et de secret professionnel
- Collaboration avec le médecin référent en recherche clinique
- Collaboration avec les équipes de Groupe de Recherche Universitaire et Territorial en Santé (ReUniTeS), dont l’équipe du CIC-EC et CIC-P
- Collaboration avec les assistants de recherche clinique et les différents membres de la DRCI
- Collaboration avec tous les utilisateurs du système CelTivity™
- Collaboration avec l’équipe des essais clinique à la pharmacie, les équipes des autres services assurant la prise en charge des patients inclus dans des protocoles, les promoteurs industriels et institutionnels, les autres partenaires (service biomédical, service informatique, laboratoires …)
- Poste à 50% sur la base horaire de travail annualisée
- Permis de conduire catégorie B
Ce profil de poste peut être sujet à modifications en fonction de l’évolution des organisations de travail et des activités médicales.
Éléments nécessaires pour postuler
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Document(s) :
Candidature facile